在市場競爭日益激烈的檢測行業(yè)，第三方檢測實驗室若想贏得客戶信任與市場認(rèn)可，獲取CMA（中國計量認(rèn)證）認(rèn)證是關(guān)鍵一步。CMA認(rèn)證對實驗室的管理體系、技術(shù)能力等方面提出了全面且嚴(yán)格的要求，其中從分區(qū)隔離到儀器校準(zhǔn)的各項指標(biāo)更是重中之重。以下將詳細(xì)闡述第三方檢測實驗室CMA認(rèn)證過程中，關(guān)乎分區(qū)隔離和儀器校準(zhǔn)的20項硬指標(biāo)，助力實驗室順利通過認(rèn)證。
一、分區(qū)隔離的10項硬指標(biāo)
（一）功能區(qū)域劃分指標(biāo)
1.區(qū)域完整性：實驗室必須劃分樣品接收區(qū)、樣品制備區(qū)、檢測區(qū)、試劑耗材儲存區(qū)、辦公區(qū)等基本功能區(qū)域，各區(qū)域應(yīng)相對獨立，避免相互干擾，且不得有功能區(qū)域缺失。
2.物理隔離：不同功能區(qū)域之間應(yīng)采用物理隔斷進(jìn)行隔離，如實體墻、隔斷門等，隔斷高度需延伸至天花板，確保各區(qū)域在空間上完全獨立，防止交叉污染。
3.通道設(shè)置：設(shè)置獨立的人員通道和樣品通道，人員與樣品通道應(yīng)避免交叉，且通道寬度應(yīng)滿足人員通行和樣品運輸?shù)男枨?，一般人員通道寬度不小于1.2米，樣品通道寬度不小于1.5米。
（二）特殊區(qū)域要求指標(biāo)
1.生物安全實驗室分區(qū)：若涉及生物檢測項目，生物安全實驗室需嚴(yán)格劃分清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，各區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置緩沖間，緩沖間的門應(yīng)具備互鎖功能，防止空氣對流。
2.化學(xué)實驗室通風(fēng)：化學(xué)檢測區(qū)域必須配備通風(fēng)櫥，通風(fēng)櫥的排風(fēng)量應(yīng)滿足實驗需求，確保有害氣體及時排出，且通風(fēng)櫥的操作口風(fēng)速應(yīng)保持在0.5m/s±0.1m/s。
3.放射性檢測區(qū)域防護(hù)：從事放射性檢測的實驗室，需設(shè)置專門的放射性檢測區(qū)域，該區(qū)域應(yīng)具備完善的輻射防護(hù)措施，如屏蔽墻、個人劑量監(jiān)測設(shè)備等，輻射劑量需符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
（三）環(huán)境控制指標(biāo)
1.溫濕度控制：對環(huán)境溫濕度敏感的檢測項目所在區(qū)域，如天平室、精密儀器室等，需配備溫濕度控制設(shè)備，將溫度控制在（20±2）℃，相對濕度控制在（50±5）%。
2.潔凈度要求：部分檢測項目對環(huán)境潔凈度有要求，如微生物檢測、半導(dǎo)體檢測等，應(yīng)根據(jù)檢測標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置相應(yīng)潔凈等級的潔凈室，百級潔凈室每立方英尺空氣中粒徑≥0.5μm的塵埃粒子數(shù)不得超過100個。
3.噪音控制：實驗室整體噪音水平應(yīng)控制在60分貝以下，避免噪音對檢測人員操作和儀器設(shè)備運行產(chǎn)生干擾。
4.電磁屏蔽：對于電子類檢測儀器所在區(qū)域，需采取電磁屏蔽措施，防止外界電磁干擾影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，屏蔽效能應(yīng)滿足儀器設(shè)備的使用要求。
二、儀器校準(zhǔn)的10項硬指標(biāo)
（一）校準(zhǔn)管理指標(biāo)
1.校準(zhǔn)計劃制定：實驗室應(yīng)制定詳細(xì)的儀器設(shè)備校準(zhǔn)計劃，明確每臺儀器的校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)方式（內(nèi)部校準(zhǔn)或外部校準(zhǔn)）、校準(zhǔn)機構(gòu)等信息，校準(zhǔn)計劃需覆蓋實驗室所有用于檢測的儀器設(shè)備。
2.校準(zhǔn)機構(gòu)資質(zhì)：選擇外部校準(zhǔn)機構(gòu)時，校準(zhǔn)機構(gòu)必須具備省級以上人民政府計量行政部門頒發(fā)的計量標(biāo)準(zhǔn)考核證書（JJF）或通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）認(rèn)可，確保校準(zhǔn)結(jié)果具有權(quán)威性和有效性。
3.校準(zhǔn)記錄完整：建立健全儀器校準(zhǔn)記錄檔案，記錄內(nèi)容包括校準(zhǔn)證書、校準(zhǔn)原始記錄、校準(zhǔn)計劃執(zhí)行情況等，記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整，且保存期限不少于6年。
（二）校準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)
1.校準(zhǔn)周期合規(guī)：儀器設(shè)備的校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)儀器的使用頻率、穩(wěn)定性、檢測精度要求等因素合理確定，且不得超過國家計量檢定規(guī)程規(guī)定的最長周期。對于使用頻繁或?qū)z測結(jié)果影響較大的儀器，應(yīng)適當(dāng)縮短校準(zhǔn)周期。
2.校準(zhǔn)項目全面：校準(zhǔn)項目應(yīng)涵蓋儀器設(shè)備的主要技術(shù)指標(biāo)和功能，確保儀器在全量程范圍內(nèi)的準(zhǔn)確性和可靠性。例如，天平的校準(zhǔn)需包括空載、加載不同砝碼時的示值誤差、重復(fù)性等項目。
3.校準(zhǔn)環(huán)境達(dá)標(biāo)：儀器校準(zhǔn)過程應(yīng)在符合要求的環(huán)境條件下進(jìn)行，如溫濕度、潔凈度、電磁環(huán)境等需滿足校準(zhǔn)規(guī)范的要求，避免環(huán)境因素對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生影響。
（三）校準(zhǔn)結(jié)果處理指標(biāo)
1.校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)：收到校準(zhǔn)證書后，實驗室應(yīng)及時對校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，判斷儀器設(shè)備是否符合使用要求。若校準(zhǔn)結(jié)果不合格，應(yīng)立即停止使用該儀器，并采取相應(yīng)的維修、調(diào)整或報廢措施。
2.期間核查實施：在校準(zhǔn)周期內(nèi)，實驗室應(yīng)定期對儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查，核查方法可采用與參考標(biāo)準(zhǔn)對比、重復(fù)測量等方式，確保儀器設(shè)備在兩次校準(zhǔn)之間保持校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。
3.測量不確定度評定：對于檢測結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備，實驗室應(yīng)進(jìn)行測量不確定度評定，分析測量過程中各種因素對測量結(jié)果的影響，評估檢測結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。
4.儀器標(biāo)識管理：校準(zhǔn)合格的儀器設(shè)備應(yīng)粘貼合格標(biāo)識，標(biāo)明校準(zhǔn)有效期；校準(zhǔn)不合格的儀器設(shè)備應(yīng)粘貼停用標(biāo)識，并撤離檢測現(xiàn)場，防止誤用。
第三方檢測實驗室CMA認(rèn)證中的這20項硬指標(biāo)，從分區(qū)隔離的空間規(guī)劃到儀器校準(zhǔn)的技術(shù)管理，全方位保障了實驗室的檢測能力和數(shù)據(jù)質(zhì)量。實驗室只有嚴(yán)格對照這些指標(biāo)，不斷完善自身建設(shè)和管理，才能順利通過CMA認(rèn)證，為社會提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測服務(wù)，在市場競爭中樹立良好的品牌形象和行業(yè)口碑。
